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崗位職責：
1、負責臨床事業(yè)部團隊日常管理工作；
2、負責管理和監(jiān)督整個注冊及藥廠臨床試驗進程，與醫(yī)院、藥廠和公司內(nèi)部取得良好的溝通，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
3、負責多中心合作項目管理；掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
4、制定項目管理計劃書：按照公司 SOP以及項目方案的要求，對負責的臨床試驗項目制定合理的項目管理計劃并執(zhí)行，保證項目質(zhì)量；
5、組織科研項目會議，保持與各項目相關人員的良好溝通，推進公司層臨床試驗項目的順利進行，把控時間節(jié)點；
6、管理監(jiān)查團隊成員的培訓需求及職業(yè)發(fā)展需求并制定相應的計劃；
7、完成上級分配的其他工作和任務；

任職要求：
1、具有臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)碩士以上學歷；
2、五年以上研究所及CRO公司臨床實驗項目管理經(jīng)驗，三年以上團隊管理經(jīng)驗；
3、至少一項國際多中心臨床研究監(jiān)查與項目管理經(jīng)驗，多項嚴格項目的項目管理經(jīng)驗；
4、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能代替規(guī)培訓師或QA人員執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量控制；
5、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；
6、優(yōu)秀的團隊組織能力/項目管理技能；
7、優(yōu)秀的問題解決能力和應急預案管理能力；
8、能適應出差，具有良好的時間管理能力和團隊合作精神。

職位類別： 臨床項目主管/經(jīng)理

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